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淋巴系癌症分期準則、療效判定準則、預後指標集錦

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適用疾病	指標名稱
General	Lugano Staging System
General	Lugano Response Criteria
General	ECOG Scale
General	IPI
DLBCL	R-IPI
DLBCL	NCCN-IPI
DLBCL	CNS-IPI
FL	FLIPI
FL	FLIPI2
FL	PRIMA-PI
General	臨床試驗交流平台

適用疾病	指標名稱
MCL	MIPI
MCL	MIPIb
MALT Lymphoma	MALTL-IPI
WM	IPSSWM
TCL	PIT
TCL	mPIT
TCL	IPTCLP
ENKTL	PINK
ENKTL	PINK-E
HL	IPS
General	台灣藥物臨床試驗資訊網

Lugano Staging System

侷限期
蔓延期

Lugano Lymphoma Response Criteria

Complete Remission（response）,CR	病灶完全消失、或是CT病灶最長徑小於1.5公分、或是FDG-PET病灶訊號 5 point score（5PS)
Partial Remission （response）,PR	CT上病灶縮小，測量最多6個病灶的垂直徑乘績總和減少50% FDG-PET上5PS=4或5的病灶，訊號與治療前比已減弱
Stable Disease,SD	介於PR和PD
Progressive Disease,PD	新病灶出現、或是 CT病灶最長徑⪭1.5公分，且垂直徑乘績較最小時增加⪭50%，且病灶最長徑小於2公分者較最小時增加0.5公分 (最長徑大於2公分者較最小時增加1公分)、或是FDG-PET上5PS=4或5的病灶，訊號較之前增強

BLOOD,24 NOVEMBER 2016;128(21): 2489-2496

ECOG Scale

ECOG（or AJCC）Scale	Description
0	無相關症狀，活動力正常，不受限制
1	雖有相關症狀，但活動力可完全自理生活，能上班工作
2	有相關症狀，生活自理能力偶而需別人協助，偶而臥床休息
3	百分之五十以上清醒時間需要臥床或坐著休息
4	完全臥床，或已需要住院維持基本生活

IPI (International Prognostic Index)

仍是臨床試驗中常用的指標，不過誕生於 rituximab 尚未運用於淋巴癌治療的時代，所以原始論文中的反應率和預後數字已失真。

項目	計算方式
Age	>60 y/o
Serum LDH level	>1X upper normal limit
ECOG status	≥ 2
Stage	III or IV
Extranodal involvement	≥ 2 sites

NEJM 1993; 329: 987-994

R-IPI

誕生於 rituximab 開始用在淋巴癌治療的時代，所以原始論文中的預後數字開始有參考價值。計算項目如同傳統 IPI，但分群方式不同，如下：

項目	計算方式
Age	>60 y/o
Serum LDH level	>1X upper normal limit
ECOG status	≥ 2
Stage	III or IV
Extranodal involvement	≥ 2 sites
hexa-core	hexa-core

PFS

分群	計算方式	% 病人	4yrPES（%）	4yrOS（%）
Very Good	0	10	94	94
Good	1,2	45	80	79
Poor	3,4,5	45	53	55

Blood 2007; 109:1857-1861

NCCN-IPI

對於預後分群較 R-IPI 細膩，反應率和預後數字參考價值較高。計算項目和分群方式如下：

項目和計算方式	計分
Age (y/o)
>40 to ≤60	1
>60 to ≤75	2
>75	3
Serum LDH level
>1X to ≤3X upper normal limit	1
>3X upper normal limit	2
ECOG status ≥ 2	1
Stage III or IV	1
Extranodal involvement in marrow, CNS, liver/GI, or lung	1

Blood 2014;123:837-842

CNS-IPI

旨在計算患者在使用R-CHOP治療後，DLBCL在中樞神經系統復發的機率

項目	計算方式
Age	>60
Serum LDH level	> normal
ECOG status	≥ 2
Stage	III or IV
Extranodal involvement	≥ 2 sites
Kidney or adrenal involved	yes

危險分群	分群方式	% 病人
Low	0,1	46.4
intermediate	2,3	41.4
High	4,5,6	12.2

JCO 2016; 34:3150-3156

FLIPI

仍是臨床試驗中常用的指標，不過誕生於 rituximab 尚未運用於淋巴癌治療的時代，所以原始論文中的預後數字較現今治療成績略差。

Parameter	Adverse factor
Age	≥ 60y
Ann Arbor stage	III - IV
Hemoglobin level	<120g/L
Serum LDH level	>ULN
Number of nodal sites	>4

Low risk: 1Intermediate

risk: 2High

risk: 3,4,5

Blood 2004;104:1258-65

FLIPI2

誕生於 rituximab 廣泛使用之後的時代，但因計算較複雜，目前使用仍然較FLIPI不普遍

B2M: serum β2 macroglobulin

BMI: bone marrow involvement

LoDLIN:

longest diameter of largest involved node

JCO 2009;27:4555-4562

PRIMA-PI

計算容易，使用普及率逐漸增加

Blood, 2018,132:49-58

MIPI

兩種算法(1)(2)，不論是原始計算方式，或是用 simplified MIPI算，都可得到鑑別度高的分群方式

Blood 2008; 111: 558-565

MIPIb (combinedbiologic score)

將細胞分裂指數Ki-67 index納入計算方式後，以不同的數值切點，也可得到鑑別度高的分群方式

Blood 2008; 111(2): 558-565

MALTL-IPI

項目	計算方式
Age	>70 y/o
Serum LDH level	> normal
Stage III or IV	yes

危險度分群	分群方式	% 病人
Low risk	0	42
Intermediate risk	1	41
High risk	2,3	17

PFSs

Blood 2017; 130: 1409-1417

IPSSWM

當病人開始需要治療時起算，主要是使用alkylating agent或是 purine analog，此研究不到5%病人使用rituximab。

項目	計算方式
Age	>65 y/o
Hb	≤ 11.5 g/dL
PLT	≤ 100k/mcL
β2-microglobulin	> 3 mg/L
Monoclonal IgM	>7.0 g/dL

分群	計算方式	% 病人	Median Survival（mo）
Low risk	0, 1(Age不算）	27	142.5
Intermediate risk	2 or Age	38	98.6
High risk	3,4,5	35	43.5

Blood 2009; 113: 4163-4170

PIT

雖發展時T細胞淋巴癌分類與現在相當不同，但因治療進步較緩慢，故仍有參考價值

項目	計算方式
Age	>60 y/o
ECOG status	≥2
Serum LDH level	>1X upper normal limit
Bone marrow involvement	yes

分群	分群方式	% 病人	5yrOS（%）	10yrOS（%）
Group 1	0	20	62.3	54.9
Group 2	1	34	52.9	38.8
Group 3	2	26	32.9	18.0
Group 4	3,4	20	18.3	12.6

Blood 2004; 103: 2474-2479

mPIT

由PIT Score同一團隊研發修改出來，主要是納入了在病理上對於腫瘤細胞的增生力評估

項目	計算方式
Age	>60 y/o
ECOG status	≥2
Serum LDH level	>1X upper normal limit
Ki-67	≥80% positive cells

危險	計算方式	% 病人	Median OS（mo）
Score 1	0,1	63	37
Score 2	2	25	23
Score 3	3,4	12	6

JCO 2006; 24: 2472-2479

IPTCLP

此指標原先發展時，對於預後的估計，有列入ALCL, ALK+預後特別好的這一群（如左下表），但下圖生存曲線在呈現時，並未列入ALCL, ALK+預後特別好的這一群

項目	計算方式
Age	>60 y/o
ECOG status	≥2
Platelet count	<150k/mcL

危險分群	計算方式	% 病人	5yrOS（%）	5yrOS（%）
Low (L)	0	29	21	42
Low-intermediate (L-I)	1	44	19	27
High-intermediate (H-I)	2	20	10	19
High (H)	3	7	5	12

Ann Oncol 2011;22:397-404

Blood 2005; 106: 811

PINK

NK細胞淋巴癌雖與EBV息息相關，但因並非所有醫院都可測量血清中EBV病毒量，因此可以使用此指標

項目	計算方式
Age	>60 y/o
Stage III or IV	yes
Non-nasal type	yes
Distant lymph node involvement	yes

危險度分群	計算方式	3yrOS（%）
Low	0	81
Intermediate	1	62
High	≥2	25

Lancet Oncol 2016;17:389-400

PINK-E

NK細胞淋巴癌的預後與血清中EBV病毒量息息相關，在此指標中，只要是測得到病毒量，就是負面因子

項目	計算方式
Age	>60 y/o
Stage III or IV	yes
Non-nasal type	yes
Distant lymph node involvement	yes
Serum detectable EBV DNA	yes

危險度分群	計算方式	3yrOS（%）
Low	0,1	81
Intermediate	2	55
High	≥3	28

Lancet Oncol 2016;17:389-400

IPS

此指標的主要是作為蔓延期（第三或第四期）何杰金氏淋巴癌的預後指標

危險因子項目	計算方式
Serum albumin	<4 g/dL
Hb	<10.5 g/dL
Male	yes
Stage IV	yes
Age	≥45 y/o
WBC count	≥15k/mcL
Lymphocyte count	<600/mcL or <8% of WBC count

危險因子數	% 病人	5yrPFS（%）	5yrOS（%）
0	7	84±4	89±2
1	22	77±3	90±2
2	29	67±2	81±2
3	23	60±3	78±3
4	12	51±4	61±4
≥5	7	42±5	56±5

NEJM 1998; 19:1506-1514